标准物质/标准样品生产者认可中对原材料为纯度物质的特定要求

详细介绍:

标准物质/标准样品生产者认可中对原材料

为纯度物质的特定要求

编号：CNAS-EL-19:2021

1 目的和适用范围

为明确标准物质/标准样品（RM）生产者认可中涉及原材料为纯度物质时的评审技术要求，确保 RMP 认可能力的现场评审的一致性，CNAS 特制定本文件。

本文件适用于申请/已获认可的 RM 生产者所有认可活动中化学领域涉及以纯度物质为原材料配制溶液 RM 的评审。

2 基本要求

CNAS-CL04:2017 多处对原材料提出要求：

“7.2.3 在生产策划阶段，RMP 应考虑以下过程：

a）材料的选择（适用时包括采样）；

b）材料属性的验证；”

“7.5.1 RMP 应建立程序以确保材料按照预期用途进行适当制备。材料制备程序应至少包括：

a）验证材料类型和/或特征的定性分析；”。

3 特定要求

3.1 总体原则

对于利用纯度物质直接依据重量法、容量法或重量容量法进行配制，以配制值作为标准值的 RM 均需对配制所用的纯物质进行验证，验证其纯度满足所生产的有证 RM（CRM）的预期要求*。当原料纯度物质为 CRM 时，其纯度验证可以简化，简化的程度取决于该 CRM 证书或定值报告所提供的信息。

注：*作为校准溶液，其特性值的目标不确定度宜小于测量方法重复性标准偏差的

0.3 倍，即 utarget < 0.3𝜎𝑟。

3.2 纯度要求

对于纯金属和氧化物，纯度应≥99.95%；无机盐类，纯度应≥99.9%；有机物应为可获得的最高纯度。

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发表日期：2024-06-01 浏览次数：

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